Spremnik za miješanje za topljenje želatine

Pregled proizvoda

Naš spremnik za miješanje za topljenje želatine precizno je-projektirano rješenje dizajnirano za pripremu formulacija meke gel ljuske - kako tradicionalne želatine tako i modernih biljnih (vegetarijanskih) materijala za ljusku-.

Spremnik je dostupan u konfiguracijama s ručnim upravljanjem i automatskim PLC-om, što proizvođačima omogućuje odabir načina rada koji odgovara njihovom opsegu proizvodnje, regulatornim zahtjevima i stručnosti operatera. Sve-kontaktne površine proizvoda izrađene su od farmaceutskog{2}}nehrđajućeg čelika SS316L s elektropoliranim unutarnjim završnim obradama (Ra manje od ili jednako 0,8 μm), čime se osigurava mogućnost čišćenja i usklađenost s cGMP smjernicama.

Osnovne tehnološke prednosti

Dvostruki-način rada
Ručni način rada: Opremljen mjeračima vakuuma, ručnim ventilima i podesivim kontrolama brzine - idealno za male-postrojenja za istraživanje i razvoj, laboratorije za formulacije i proizvodne linije gdje iskusni operateri preferiraju izravnu taktilnu kontrolu nad svakim parametrom procesa.
Automatski način rada: Pokreće ga industrijski PLC s HMI zaslonom osjetljivim na dodir od 10" u boji. Podržava pohranjivanje recepata (do 100+ formulacija), automatizirane profile temperaturne rampe, automatsko od-pjenjenje, vremenski određene cikluse miješanja, programiranje razine vakuuma i-bilježenje podataka u-vremenu s revizijskim tragovima usklađenim s 21 CFR Part 11 za regulirana proizvodna okruženja.

Dvostruka-kompatibilnost formulacije
Jedan spremnik za miješanje za topljenje želatine, dvije obitelji materijala za ljuske - projektirane za rukovanje različitim toplinskim i reološkim svojstvima i želatinskih i biljnih-sustava ljuski.

Vrsta materijala školjke	Optimalni raspon taljenja	Ključno razmatranje procesa
Želatina (goveđa/svinjska)	60-75 stupnjeva	Osjetljivo-na toplinu; zahtijeva lagano ravnomjerno zagrijavanje kako bi se spriječila molekularna degradacija i gubitak viskoznosti
Modificirani škrob (grašak / kukuruz)	95-110 stupnjeva	Viša temperatura želatinizacije; zahtijeva produženo visoko-mješanje kako bi se u potpunosti hidratizirali amilozni lanci
Karagenan (na bazi-morske alge)	65-75 stupnjeva	Zahtijeva poseban profil smicanja kako bi se spriječilo prerano stvaranje mreže gela tijekom hlađenja

Tro-precizna kontrola temperature s plaštom
Posuda ima konstrukciju s-trostrukim stijenkama:
• Unutarnja komora proizvoda: SS316L, elektropolirano - izravan kontakt s formulacijom školjke
• Srednji sloj plašta: cirkulirajući medij za zagrijavanje tople vode/pare - ravnomjeran prijenos topline preko cijele površine posude, eliminirajući vruće točke
• Vanjski izolacijski sloj: izolacija od mineralne vune s SS304 vanjskom oblogom - energetska učinkovitost, sigurna hladna-vanjska površina na dodir i stabilna temperatura okoline u proizvodnoj prostoriji
Točnost kontrole temperature doseže ±0,5 stupnjeva u cijelom radnom rasponu (okolina do 100 stupnjeva), kritično za održavanje dosljedne viskoznosti ljuske iz serije za serijom.

Uobičajene proizvodne probleme i rješenja

Proizvodni izazov	Naše inženjersko rješenje	Proizlaziti
Mikro mjehurići zraka u želatinskom filmu uzrokuju rupice, slabe brtve i odbacivanje kapsule	Integrirani sustav vakuumske deaeracije (-0,08 do -0,095 MPa) s miješanjem spore brzine tijekom ciklusa otplinjavanja	Masa ljuske-bez mjehurića; prinos kapsulacije povećan za 3–8%
Neravnomjerno zagrijavanje/vruće točke koje uzrokuju lokaliziranu degradaciju želatine i nedosljednost viskoznosti	Dizajn zaštitne pregrade + više{1}}slojni dizajn distribucijskog rotora + donja-mješalica za struganje	±2% postojanost viskoznosti u šarži; nema toplinske degradacije na stjenkama posude
Formulacije -škroba na biljnoj bazi zahtijevaju više temperature i jače smicanje od standardnih spremnika	Prošireni temperaturni raspon do 95 stupnjeva; Spiralna mješalica,	Potpuna želatinizacija škroba bez grudica;
Rizik od križne-kontaminacije pri prelasku između želatinskih i vegetarijanskih formulacija	CIP (Clean{0}}in-Place) kompatibilan dizajn; pokrivanje kuglice sprejom; nema mrtve-nožne unutarnje geometrije; alat-besplatna demontaža brtve	Brza promjena proizvoda; dostupni validirani protokoli čišćenja
Nedosljednost serije--serije zbog varijabilnosti ručnog rada	PLC upravljanje receptima sa zaključanim parametrima; elektronički zapisi serija; automatizirano sekvenciranje koraka	Dosljedna kvaliteta školjke 24/7; smanjena ovisnost o operateru

Tehničke specifikacije

Standardni raspon modela

Parametar	VT-100	VT-200	VT-300	VT-600	VT-800
Ukupni volumen (L)	100	200	450	760	950
Radni volumen (L)	60	130	300	600	800
Metoda grijanja	Električno grijanje/parno grijanje (opcionalno)
Raspon temperature	Ambijentalna – 100 stupnjeva (točnost ±0,5 stupnjeva)
Vakuumski stupanj	-0,08 ~ -0,095 MPa
Brzina miješanja	10 – 60 okretaja u minuti (pogon s promjenjivom frekvencijom)
Snaga miješanja (kW)	3	3	4	7.5	7.5
Materijal (kontakt za proizvod)	SS316L (elektropolirani Ra manji ili jednak 0,8 μm)
Način upravljanja	Priručnik /PLC

Standardna konfiguracija

• Tro-slojna posuda od nehrđajućeg čelika (SS316L unutarnji / SS304 omotač / SS304 vanjski omotač)
• Više{0}}slojno distribucijsko rotor za miješanje sa sidrenim zidnim-strugačem (PTFE strugači)
• Sanitarni šaht-postavljen na vrhu sa -stezaljkom za brzo otpuštanje
• Digitalni indikator temperature i vakuum mjerač
• Sigurnosni ventil za smanjenje tlaka
• Donji ispusni ventil (sanitarna dijafragma ili kuglasti ventil)
• Staklo za mjerenje razine tekućine sa svjetlom
• Izolacijski sloj s vanjskom oblogom od poliranog nehrđajućeg čelika

Izborne nadogradnje-PLC kontrola

• PLC + 10" HMI sustav upravljanja zaslonom osjetljivim na dodir s upravljanjem receptima
• 21 CFR Part 11 usklađen s elektroničkim zapisima serija i revizijskim tragom
• CIP sustav raspršivača s rotirajućim mlaznicama za čišćenje
• Mogućnost SIP-a (Steam-in-Place).
• Modul za vaganje (mjerne ćelije) za gravimetrijsko doziranje
• Automatski sustav za doziranje vode/glicerina
• Prijenosna pumpa s grijanim prijenosnim vodom
• Modul za filtriranje (100–200 mesh inline filter)

Vodič za dimenzioniranje i odabir

Odaberite odgovarajući kapacitet spremnika za miješanje za topljenje želatine na temelju vašeg učinka inkapsulacije mekog gela i rasporeda proizvodnje:

Veličina stroja za softgel	Uobičajeni učinak (kapsule/h)	Preporučeni spremnik za topljenje želatine	Učestalost serije
Laboratorij/Pilot skala	3,000 – 10,000	100L	1–2 serije po smjeni
Mala proizvodnja (6" kalupni valjak)	15,000 – 30,000	200L	2 serije po smjeni
Srednja proizvodnja (8" kalupni valjak)	30,000 – 60,000	300 ~ 500L	2-3 serije po smjeni
Velika proizvodnja (10"+ kalupni valjak)	60,000 – 120,000+	800 ~ 1500L	Kontinuirano napajanje s dvostrukom-rotacijom spremnika

Fleksibilnost rasporeda: Naš inženjerski tim pruža 3D planiranje rasporeda kako bi osigurao da sustav spremnika odgovara vašem postojećem otisku čiste sobe, visini stropa i putanji protoka materijala. Prilagođene dimenzije plovila, visine pražnjenja i konfiguracije platforme dostupne su na zahtjev.

Usklađenost s propisima i certifikacija

Naša oprema projektirana je tako da podržava globalne standarde farmaceutske proizvodnje:

FDA 21 CFR dio 211

Dizajn opreme, konstrukcija i površine zadovoljavaju cGMP zahtjeve za farmaceutsku proizvodnju

EU GMP (EudraLex Svezak 4)

Dizajn koji se može čistiti, bez mrtvih nogu, konstrukcija koja se može odvoditi i dokumentacija o sljedivosti materijala

21 CFR Dio 11 Spremno

Inteligentni modeli podržavaju elektroničke zapise i potpise za regulirana okruženja

Certifikacija materijala

Izvješća o ispitivanju materijala SS316L (MTR) dostupna su za sve-kontaktne površine proizvoda

Validacijska dokumentacija

IQ/OQ/PQ dokumentacijski paketi dostupni za podršku kvalifikacije mjesta

Oznaka CE

Dostupan za isporuku na tržište EU

Prilagodba i inženjerska podrška

Svaki proizvodni pogon je jedinstven. Nudimo sveobuhvatne usluge prilagođavanja:

Prilagodba kapaciteta

Od laboratorijskih jedinica od 50L do 10000L proizvodnih-sustava.

Integracija izgleda

Prilagođena visina posude, položaj pražnjenja i dizajn platforme koji odgovaraju vašem rasporedu čiste sobe i postojećim točkama dovoda linije za kapsuliranje.

Integracija procesa

Besprijekorno povezivanje s vašim strojem za kapsuliranje softgela putem grijanih prijenosnih linija i automatizirane kontrole dodavanja.

Rješenja ključ u ruke

Kompletne prostorije za pripremu želatine uključujući obradu vode, doziranje glicerina, CIP sustave i SIP sustave.

Podrška za razvoj formule

Tehničko savjetovanje za optimizaciju formulacije ljuske na bazi želatine i biljke-.

Naša tvornica

Popularni tagovi: spremnik za miješanje za topljenje želatine, proizvođači, dobavljači spremnika za miješanje za topljenje želatine